Šis pētījums II fāzes klīniskajos pētījumos ir pierādījis, ka retarglutīds kā vienīgais trīs hormonu receptoru agonists šobrīd var samazināt ķermeņa svaru līdz pat 24,2%, gandrīz sasniedzot bariatriskās operācijas efektu.
Vispārīgi runājot, glikagonam līdzīgo peptīdu-1 receptoru agonistu (GLP-1A) veida svara samazināšanas zāles, ko pārstāv liraglutīda injekcija un semaglutīda injekcija, ir uzlabojuši rezultātus viena gada novērošanas laikā. Pirmajā posmā tas var samazināt ķermeņa svaru par aptuveni 8% vai 17%, un pašreizējais bariatriskās ķirurģijas (kuņģa tilpuma samazināšanas operācijas) svara zuduma efekts ir arī aptuveni 30%. Retatrutide (LY3437943), ko nesen laidusi klajā Eli Lilly and Company, ir trīs hormonu receptoru, proti, glikagonam līdzīgo peptīdu-1 receptoru (GLP-1) un no glikozes atkarīgās insulīna izdalīšanās, kopīgs agonists. Polipeptīdu receptoru (GIP) un glikagona receptoru (GCG) līdzagonists. Vai zāles var izraisīt ievērojamāku svara zudumu? Nesen žurnāls NEJM publicēja Retatrutide II fāzes klīniskā pētījuma rezultātus.
In this phase 2, randomized controlled, double-blind clinical trial, the researchers enrolled patients with a body mass index (BMI) >= 30 or a BMI >= 27 plus vismaz viena ar aptaukošanos saistīta slimība/anomālija. Dalībnieki tika nejauši izvēlēti proporcijā 2: 1: 1: 1: 1: 2: 2, lai saņemtu iknedēļas subkutānas retalglutīda injekcijas (1 mg, 4 mg [sākotnējā 2 mg], 4 mg [sākotnējā 4 mg], 8 mg [ sākotnēji 2 mg], 8 mg [sākotnēji 4 mg] vai 12 mg [sākotnēji 2 mg]) vai placebo 48 nedēļas. Primārais mērķa kritērijs bija ķermeņa masas procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli pēc 24 nedēļām. Sekundārie parametri ietvēra svara izmaiņas procentos no sākotnējā stāvokļa līdz 48 nedēļām ar svara zudumu 5% vai vairāk, 10% vai vairāk vai 15% vai vairāk. Tika novērtēti arī zāļu drošuma rādītāji.
Pētījuma rezultāti parādīja, ka no 338 pieņemtajiem pieaugušajiem 51,8% bija vīrieši. Ķermeņa svara procentuālās izmaiņas pēc 24. nedēļas bija -7.2% 1 mg grupā, -12.9% 4 mg grupā, -17.3% 8 mg grupā grupā, -17.5% 12 mg grupā un -1.6% placebo grupā. Pēc 48 novērošanas nedēļām ķermeņa masas procentuālās izmaiņas retarglutīda grupā bija -8,7% 1 mg grupā, -17,1% kombinētajā 4 mg grupā, {{26} },8% kombinētajā 8 mg grupā un -24,2% 12 mg grupā, salīdzinot ar placebo grupu, ir -2,1%. Pēc 48. nedēļām pacientu īpatsvars ar svara zudumu vairāk nekā 5%, vairāk nekā 10% un vairāk nekā 15% ārstēšanas grupā, kas saņēma 4 mg retarglutīda, bija attiecīgi 92%, 75% un 60%; grupā, kas saņēma 8 mg retarglutīda, attiecīgi 100%, 91% un 75% ārstēšanas grupā; 100%, 93% un 83% attiecīgi ārstēšanas grupā, kas saņēma 12 mg retarglutīda; placebo grupā attiecīgi 27%, 9% un 2%. %. Visbiežākās nevēlamās blakusparādības retalglutīda terapijas grupā bija kuņģa-zarnu trakta simptomi. Šo nevēlamo blakusparādību rašanās bija atkarīga no devas, un to smaguma pakāpe lielākoties bija viegla vai vidēji smaga. Ārstēšanas grupās, sākot ar mazām devām, piemēram, 2 mg un 4 mg, vidēji mazāk. Sirdsdarbības ātrums palielinājās atkarībā no devas un sasniedza maksimumu 24 nedēļas pirms samazināšanās.
Šis pētījums II fāzes klīniskajos pētījumos ir pierādījis, ka retarglutīds kā vienīgais trīs hormonu receptoru agonists pašlaik var samazināt ķermeņa svaru līdz pat 24,2%, gandrīz sasniedzot bariatriskās ķirurģijas efektu. Turklāt nosacīti runājot, svara zaudēšanas operācijā ir jāņem vērā arī tādi jautājumi kā psiholoģiskais stress, pēcoperācijas atveseļošanās un iespējama pēcoperācijas atsitiena. Pēdējā laikā šīs svara zaudēšanas brīnumzāles ir uzrodas bezgalīgi, sākot no spēcīgām injekcijām līdz perorālām alternatīvām. Es uzskatu, ka ar šiem ieročiem cilvēki nākotnē būs ļoti slaidi, taču diēta un vingrinājumi joprojām var būt spēcīgi līdzekļi svara zaudēšanai. Svara zaudēšanas zāles un ķirurģija var palīdzēt jums "zaudēt svaru". Vingrinājumi un diēta var nodrošināt, ka jūs turpināt "zaudēt svaru".
